Ministarstvo zdravlja Crne Gore predstavilo je nacrt izmjena Zakona o zdravstvenoj zaštiti, čiji je cilj postavljanje temelja za ubrzani razvoj digitalnih zdravstvenih usluga i usklađivanje regulatornog okvira sa savremenim zahtjevima. Ove ključne promjene imaju za cilj usklađivanje važećeg zakonodavstva sa novim Zakonom o medicinskim podacima u zdravstvu, koji je uključen u program rada vlade za ovu godinu.
Jedinstveni standardi i integracija medicinskih podataka
Prema dokumentu, cilj reforme je jasno definiranje odgovornosti svih učesnika u zdravstvenom sistemu u pogledu vođenja, prikupljanja i čuvanja medicinske dokumentacije, standardizacije podataka i integriranja različitih informacionih rješenja u jedinstveni digitalni sistem.
Ova integracija će biti implementirana u okviru Strategije razvoja digitalnog zdravstva za period 2024–2028, koja uključuje stvaranje modernog, funkcionalnog i sigurnog informacionog prostora.
Ministarstvo zdravstva naglašava da je potreba za posebnim zakonom koji reguliše zdravstvene baze podataka postala očigledna tek nakon izrade važećeg zakona o zdravstvenoj zaštiti. Ovaj korak će omogućiti objedinite sve medicinske podatke o pacijentu na jednom mjestu i osigurati strogu kontrolu pristupa i sigurnosti.
Pripreme za novi zakon o digitalizaciji medicine
Predloženi amandmani propisuju da pitanja digitalne transformacije – od infrastrukture do vođenja medicinskih kartona i funkcionisanja Integrisani medicinski informacioni sistem (Integralnog zdravstvenog informacionog sistema ili skraćeno IZIS) - bit će detaljnije opisano u novom posebnom zakonu.
Brojni članci se pojašnjavaju ili u potpunosti uklanjaju:
- Prva dva termina usklađuju terminologiju s novim standardima,
- Član 3. usklađuje zakon s propisima o zdravlju i sigurnosti na radu,
- Član 201, koji se bavio elektronskom razmjenom podataka putem IZIS, je isključen - njegov sadržaj će biti prenesen u budući zakon o bazama podataka.
Nova pravila za medicinske ustanove i osoblje
Nacrt amandmana također se bavi pitanjima kao što su:
- uslovi za dobijanje licenci za medicinske ustanove,
- zahtjevi za iskustvo članova upravnih tijela,
- pravila za produženje profesionalne aktivnosti medicinskih radnika nakon 66 godina,
- jasniji kriteriji za dobijanje privremenih licenci i završetak specijalizacija.
Glavna inovacija je stvaranje Agencije za digitalno zdravstvo
Najznačajnija strukturna promjena bit će uspostavljanje Agencije za digitalno zdravlje — centralno tijelo koje će biti odgovorno za implementaciju digitalne transformacije u medicini.
Prijedlog zakona detaljno opisuje:
- pravni status Agencije,
- ovlaštenja i operativne procedure Vijeća,
- uslovi imenovanja i prestanak ovlaštenja upravljanja,
- izvori finansiranja,
- nivo transparentnosti aktivnosti,
- status zaposlenika, uključujući mogućnost primanja mjesečnog bonusa do 30%.
Očekuje se da će nova struktura postati ključni pokretač reformi u oblasti digitalne medicine i osigurati brz prelazak na moderni standardi.
Podzakonski akti - brže od planiranog
Izmjene ukidaju prethodni jednogodišnji rok za izradu podzakonskih akata. Oni će sada biti izrađeni u okviru novog zakona o bazama podataka – i, kako Ministarstvo naglašava, mnogo brže nego što je prvobitno planirano.
Također su određeni rokovi za imenovanje upravnih tijela Agencije i usvajanje ključnih dokumenata, uključujući povelju i pravila za sistematizaciju radnih mjesta.
Jačanje inspekcijske kontrole
Izmjene kazni pojašnjavaju ovlaštenja regulatornih tijela, što bi trebalo poboljšati efikasnost provođenja zakona i osigurati pouzdano poštivanje digitalnih standarda u zdravstvu.
